“バイオシミラーの世界市場は、2021年から2026年の予測期間中、23.5%のCAGRで、2021年の156億米ドルから2026年には447億米ドルに達すると予測されています。”
市場の成長は、慢性疾患の発生率の上昇と、費用対効果の高さからバイオシミラーの需要が増加していることが主な要因です。また、各国でバイオシミラーの採用に有利な規制当局の承認などもバイオシミラー市場の大きな推進要因となっています。しかし、バイオシミラーの開発・製造が複雑であることや、基準となる生物学的製剤メーカーからの抵抗が、予測期間中のこの市場の成長を抑制することが予想されます。

“バイオシミラー市場では、予測期間中、モノクローナル抗体製品セグメントが副産物として最も高い成長率を示しました。”
2020年のバイオシミラー市場では、モノクローナル抗体製品セグメントが最大のシェア（27.5%）を占めています。これは主に、バイオシミラーのモノクローナル抗体が基準薬に比べて低価格であることや、がん、自己免疫疾患、骨粗しょう症などの治療に広く使用されていることによります。また、関節リウマチ、多発性硬化症、黄斑変性症などの適応症にも使用されています。急成長しているこのセグメントの成長は、がん患者や慢性疾患の発生率の上昇、高齢者人口の増加に起因しています。

“適応症セグメントでは、オンコロジーセグメントが最大のシェアを占めています。”
バイオシミラー市場は、適応症に基づき、腫瘍、炎症・自己免疫疾患、慢性疾患、血液疾患、成長ホルモン分泌不全、感染症、その他の適応症（不妊症、低血糖症、心筋梗塞、閉経後骨粗鬆症、慢性腎不全、眼科疾患）に分類されます。癌領域は、バイオシミラーが革新的な生物製剤よりも低価格で入手できることや、多くの癌患者がいることから、この市場で最大のセグメントとなっています。腫瘍の分野でバイオシミラーが利用できるようになったことで、価格が下がり、がん治療がより手頃で利用しやすくなりました。また、がんの発生率や有病率が高いことから、世界各国の医療システムは、費用対効果の高い治療法を採用することで、がんの負担を軽減することに注力しています。このような背景から、バイオシミラー医薬品は、米国、欧州、アジア太平洋地域などの主要市場で広く採用される可能性があります。このような要因やバイオシミラー医薬品による競争の激化を考慮して、多くの大手生物学的製剤企業は、バイオシミラー医薬品の開発と承認のために多額の投資を行っています。

“アジア太平洋地域。バイオシミラー市場で最も成長している地域」。
バイオシミラー市場は、欧州、アジア太平洋、北米、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分けられます。一方、APAC市場は、多くの新興プレイヤーの存在、規制の緩さ、バイオシミラーの開発・製造・商業化に向けた大手および地域プレイヤー間の協力関係の増加などにより、予測期間中に最も急速に成長する地域セグメントとなることが予想されています。

本レポートのために行ったプライマリーインタビューは以下のように分類されます。
– 回答者別。回答者別：供給サイド80％、需要サイド20
– 呼称別 管理職：55％、CXO：20％、エグゼクティブ：25
– 地域別 地域別：北米50％、欧州20％、アジア太平洋20％、RoW10
レポートに掲載されている企業の一覧です。
– ノバルティス社(スイス)
– ファイザー・インク（米国 (米国)
– ドクター・レッジーズ・ラボラトリーズ（インド
– アムジェン社（米国 (米国)
– イーライ・リリー・アンド・カンパニー（米国
– Teva Pharmaceutical Industries Ltd. （イスラエル (イスラエル)
– Fresenius SE & Co. KGaA（ドイツ
– STADA Arzneimittel AG（ドイツ
– ベーリンガーインゲルハイム(ドイツ)
– Gedeon Richter PLC (ハンガリー)
– Celltrion (韓国)
– サムスンバイオロジクス（韓国
– CoherusBioSciences（米国
– バイオコン・リミテッド（インド
– ヴィアトリス社（米国 (米国)
– Amega Biotech (アルゼンチン)
– Apotex, Inc. (カナダ)
– Biocad (ロシア)
– mAbxience（スペイン
– Probiomed S.A. De C.V. (メキシコ)
– 富士フイルム協和キリンバイオロジクス株式会社 (日本) (日本)
– Intas Pharmaceuticals Ltd. (インド) (インド)
– Theramex (英国)
– リライアンス・ライフサイエンス（インド
– Kashiv Biosciences（米国

調査対象。
本レポートでは、バイオシミラー市場の詳細を明らかにしています。製品、適応症、地域などの異なるセグメントにおける市場規模と今後の成長性を推定することを目的としています。また、主要な市場参加者の会社概要、最近の動向、主要な市場戦略など、詳細な競合分析も行っています。

このレポートを購入する主な利点
本レポートは、バイオシミラー市場全体およびそのサブセグメントの収益に関する最も近似した情報を提供することで、市場リーダーや新規参入者を支援します。本レポートは、ステークホルダーが市場の動向を理解し、主要な市場のドライバー、阻害要因、トレンド、課題、機会に関する情報を提供します。

https://www.marketreport.jp/biosimilars-market-product-monoclonal-antibodies-ph7582

1 はじめに 26
1.1 調査の目的 26
1.2 市場の定義 26
1.2.1 調査の対象となるものと対象外となるもの 27
表1 バイオシミラー市場: 除外項目と包含項目 27
1.3 市場の範囲 28
1.3.1 対象市場 28
1.3.2 調査対象年 28
1.4 通貨 29
1.5 ステークホルダー 29
1.6 制限事項 29
1.7 変更点のまとめ 29
2 調査方法 31
2.1 研究アプローチ 31
図 1 リサーチデザイン 31
2.2 二次データ 32
図 2 二次ソース 32
2.3 一次データ 33
図3 一次情報源からの主要データ 34
図4 一次インタビューの内訳。34 図4 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別 34
2.4 市場の内訳とデータの三角測量 35
34 2.4 市場の内訳およびデータの三角化 35 図 5 データの三角化の方法 35
2.5 市場推定方法 36
2.5.1 ボトムアップアプローチ 36
36 2.5.2 トップダウン・アプローチ 36
図6 トップダウン・アプローチ 36
図7 バイオシミラー市場：最終的な市場規模（単位：億米ドル） 37
2.6 成長率の仮定／成長予測 37
2.7 プライマリーからのインサイト 38
図8 プライマリー専門家による市場検証 38
2.8 調査の前提条件 39
2.9 制限事項 40
2.10 リスク評価 40

3 エグゼクティブサマリー 41
図9 バイオシミラー市場：製品別、2021年 vs. 2026年（百万米ドル） 41
図10 バイオシミラー市場、適応症別、2021年対2026年（百万米ドル） 42
図11 バイオシミラー市場：地域別、2021年 vs. 2026年（米ドル） 43
4 プレミアムインサイト 44
4.1 バイオシミラー市場の概要 44
図12 慢性疾患の発生率上昇が市場成長の原動力 44
4.2 北アメリカ：バイオシミラー市場：製品別・国別（2020年） 45
図13 2020年、北米のバイオシミラー市場ではインスリンが最大のシェアを占める 45
4.3 バイオシミラー市場の地理的スナップショット 46
図14 予測期間中にアジア太平洋地域が最高の成長を遂げる 46
5 市場の概要 47
5.1 導入 47
47 5.2 市場のダイナミクス 47
図15 バイオシミラー市場：推進要因、抑制要因、機会、および課題 47
5.2.1 ドライバー 48
5.2.1.1 費用対効果の高さからバイオシミラー医薬品の需要が増加している 48
5.2.1.2 高齢者人口の増加と慢性疾患の発症率の上昇 48
図16 地域別の高齢者人口、2020年 vs. 2030年 vs. 2050年（百万人） 48
図17 地域別の糖尿病罹患率（2019年vs.2030年vs.2045年）（百万人） 49
5.2.1.3 簡略化された薬事承認プロセスと互換性の概念 50
図18 参照製品、バイオシミラー、および交換可能な製品の比較 50
5.2.2 阻害要因 51
5.2.2.1 製造における複雑さ 51
5.2.2.2 生物製剤メーカーの抵抗 51
5.2.3 機会 52
5.2.3.1 新興市場 52
5.2.3.2 ブロックバスター生物製剤の特許切れと新たな適応症の研究 52
表2：特許切れの恐れがある主要な生物製剤のリスト 53
5.2.4 課題 54
5.2.4.1 過剰な競争 54
5.2.5 トレンド 55
5.2.5.1 バイオシミラーの研究と臨床試験のための共同研究 55
表3 バイオシミラー市場における主な共同研究（2017年～2020年） 55
5.3 Covid-19の影響分析 55
5.4 技術分析 56
表4 先発バイオロジカルとバイオシミラーの比較 56
表5 ジェネリック医薬品とバイオシミラーの比較 バイオシミラー 57
5.5 バリューチェーン分析 57
図19 バイオシミラーのバリューチェーン分析 57
5.6 エコシステム市場マップ 58
図20 バイオシミラーのエコシステム市場マップ 58
5.7 サプライチェーン分析 58
5.8 ポーターズ・ファイブ・フォース分析 59
表6 ポーターズ・ファイブ・フォースによる バイオシミラー市場への影響分析 59
5.8.1 新規参入者による脅威 59
5.8.2 代替品からの脅威 59
5.8.3 サプライヤーのバーゲニング・パワー 59
5.8.4 買い手のバーゲニング・パワー 60
5.8.5 競合他社との競争の激化 60
5.9 規制の状況 61
表7 バイオシミラー市場の規制状況 61
6 バイオシミラー市場：製品別 63
6.1 導入 64
図21 米国、欧州、中国で承認されたバイオシミラー（タイプ別） 64
表8 バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 64
6.2 モノクローナル抗体 65
表9 モノクローナル抗体のバイオシミラー市場、タイプ別。
2019-2026年 (US$百万) 65
65 表10 モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：地域別
2019-2026年 (US$百万) 65
6.2.1 インフリキシマブ 66
6.2.1.1 モノクローナル抗体市場ではインフリキシマブが最大のシェアを占める 66
表11 インフリキシマブのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 66
6.2.2 トラスツズマブ 66
6.2.2.1 癌の発生率の上昇が市場の成長を促す 66
表12 トラスツズマブのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 67
6.2.3 リツキシマブ 67
6.2.3.1 自己免疫疾患と癌の発生率の上昇が市場成長の主な要因 67
表13 リツキシマブのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 67
6.2.4 アダリムマブ 68
6.2.4.1 モノクローナル抗体市場ではアダリムマブが最高のCAGRを記録する 68
表14 アダリムマブのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026 (US$百万) 68
6.2.5 その他のモノクローナル抗体 69
表15 その他のモノクローナル抗体のバイオシミラー市場、地域別、2019-2026年(US$100万) 69
6.3 インスリン 69
6.3.1 糖尿病の罹患率増加が市場成長を支える 69
表16 インスリンのバイオシミラー市場：地域別に見ると
2019-2026 (US$100) 70
6.4 顆粒球コロニー刺激因子 70
6.4.1 顆粒球コロニー刺激因子は、化学療法後に発生する好中球減少症のがん患者の治療に使用される 70
表17 G-CSFのバイオシミラーの承認リスト 70
表18 顆粒球コロニー刺激因子のバイオシミラー市場：地域別、2019-2026年（単位：百万米ドル） 71
6.5 エリスロポエチン 71
6.5.1 血液疾患の発生率の上昇が市場の成長を促す 71
表19 エリスロポエチンのバイオシミラーの承認リスト 72
表20 エリスロポエチンのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 72
6.6 遺伝子組み換えヒト成長ホルモン 73
6.6.1 市場の成長は、主に成長不全障害の発生率の増加によってもたらされる 73
表21 遺伝子組換えヒト成長ホルモンのバイオシミラー市場。
地域別、2019-2026年（単位：百万米ドル） 73
6.7 エタネルセプト 74
6.7.1 予測期間中、エターナセプト市場はAPACが最も高い成長を遂げる 74
表22 エタネルセプトのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 74
6.8 フォリトロピン 74
6.8.1 不妊治療におけるフォリトロピンの適用拡大が市場成長の原動力 74
表23 フォリトロピンのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 75
6.9 テリパラチド 75
6.9.1 骨粗鬆症の発生率の増加が市場成長の主な要因 75
表24 テリパラチドのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 75
6.10 インターフェロン 76
6.10.1 市場成長を支える感染症の発生率の上昇
市場の成長を支える 76
表25 インターフェロンのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（単位：百万米ドル） 76
6.11 エノキサパリンナトリウム 76
6.11.1 幅広い用途がエノキサパリンナトリウムのバイオシミラーの需要を支えている 76
表26 エノキサパリンナトリウムのバイオシミラー市場：地域別
2019-2026年（百万米ドル） 77
6.12 グルカゴン 77
6.12.1 グルカゴンのバイオシミラー市場ではSandozが主要プレイヤー 77
表27 グルカゴンのバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 77
6.13 カルシトニン 78
6.13.1 骨粗鬆症の発生率の増加が市場成長の原動力 78
表28 カルシトニンのバイオシミラー市場：地域別に見ると
2019-2026年（百万米ドル） 78
7.バイオシミラー市場：適応症別 79
7.1 導入 80
表29 バイオシミラー市場：適応症別、2019-2026年（百万米ドル） 80
7.2 オンコロジー 80
7.2.1 癌の罹患率上昇がバイオシミラーの需要を牽引 80
図22 タイプ別のがん患者数、2020年（百万人） 81
図23 タイプ別のがんによる死亡者数、2020年（百万人） 81
表30 癌の適応症で米国FDAが承認したバイオシミラー、2018年～2020年 82
図24 腫瘍領域のバイオシミラーに関する論文発表数、2012年～2020年 83
表31 腫瘍学分野のバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026 (US$100) 84
7.3 炎症性・自己免疫性疾患 84
7.3.1 ライフスタイルや環境の変化により、炎症性・自己免疫性疾患の発症率が増加している 84
表32 炎症性・自己免疫疾患向けバイオシミラー市場、地域別、2019-2026年（米ドル） 85
7.4 慢性疾患 85
7.4.1 世界的に高い負担となっているCVDと糖尿病が市場の成長を牽引 85
表33 米国FDAが慢性疾患向けに承認したバイオシミラー。
2018-2020 86
表34 慢性疾患向けバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（単位：百万米ドル） 86
7.5 血液疾患 86
7.5.1 血液疾患の発生率の増加により、この適応症セグメントにおけるバイオシミラーの需要が高まっている 86
表35 血液疾患向けバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（百万米ドル） 87
7.6 成長ホルモンの欠乏 87
7.6.1 この病状の治療におけるバイオシミラーの使用の増加が市場の成長を支える 87
表36 成長ホルモン欠乏症のバイオシミラー市場、地域別、2019-2026年（百万米ドル） 88
7.7 感染症 88
7.7.1 アジア太平洋地域では感染症向けバイオシミラー市場が最も高い見込み 88
表37 感染症向けバイオシミラー市場、地域別。
2019-2026年（単位：百万米ドル） 89
7.8 その他の適応症 89
表38 その他の適応症向けバイオシミラー市場、地域別に見ると
2019-2026年 (百万米ドル) 89
8 バイオシミラー市場、地域別 90
8.1 導入 91
図25 バイオシミラー市場：地理的成長機会 91
表39 バイオシミラー市場：地域別、2019-2026年（単位：百万米ドル） 92
8.2 ヨーロッパ 92
表40 ヨーロッパで承認されているバイオシミラーのリスト 92
図26 ヨーロッパ：バイオシミラー市場のスナップショット 95
表41 ヨーロッパ：バイオシミラー市場、国別、2019-2026年（米ドル） 96
表42 ヨーロッパ：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 96
表43 ヨーロッパ：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：タイプ別、2019-2026年（USD 100万） 97
表44 ヨーロッパ：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 97
8.2.1 英国 98
8.2.1.1 欧州のバイオシミラー市場では英国が最大のシェアを占めている 98
表45 英国におけるバイオシミラーのリスト 98
表46 イギリス バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 99
TABLE 47 イギリス: モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：タイプ別
2019-2026年 (百万米ドル) 99
表48 イギリス: バイオシミラー市場：適応症別、2019-2026年 (US$百万) 100
8.2.2 フランス 100
8.2.2.1 老人人口の増加が市場の成長を促進する 100
表49 フランス：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（米ドル） 101
表50 フランス：バイオシミラー市場（モノクローナル抗体）：タイプ別、2019-2026年（百万米ドル） 101
表51 フランス：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 102
8.2.3 ドイツ 102
8.2.3.1 ドイツでは有利な価格システムの存在がバイオシミラーの採用を支えている 102
表52 ドイツ：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（USD百万） 103
表53 ドイツ：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：タイプ別、2019-2026年（米ドル） 103
表54 ドイツ：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 104
8.2.4 イタリア 104
8.2.4.1 イタリアでは老齢人口の増加がバイオシミラーの導入を支える 104
表55 イタリア：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（米ドル） 105
表56 イタリア：バイオシミラー市場：モノクローナル抗体のタイプ別、2019-2026年（米ドル） 105
表57 イタリア：バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年（US$100万） 106
8.2.5 スペイン 106
8.2.5.1 スペインではバイオシミラーの使用を促進する患者のインセンティブがバイオシミラー市場の重要な成長要因となっている 106
表58 スペイン：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（米ドル） 107
表59 スペイン：バイオシミラー市場：モノクローナル抗体のタイプ別、2019-2026年（US$100万） 107
表60 スペイン：バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年（米ドル） 107
8.2.6 ヨーロッパのその他の地域 108
表61 ヨーロッパ：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（単位：百万米ドル） 109
表62 ロレックス：バイオシミラー市場（モノクローナル抗体）：タイプ別、2019-2026年（百万米ドル） 109
表63 宮城県：バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年（米ドル） 109
8.3 アジア太平洋地域 110
図27 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場のスナップショット 111
表64 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、国別。
2019-2026年（百万米ドル） 112
表65 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年 (百万米ドル) 112
表66 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場。
タイプ別、2019-2026年（米ドル） 113
表67 アジア太平洋地域：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 113
8.3.1 インド 114
8.3.1.1 アジア太平洋地域のバイオシミラー市場では、インドが最大のシェアを占めている 114
表68 インドで承認・販売されているバイオシミラー 114
表69 インド バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 117
表70 インド インド：モノクローナル抗体用バイオシミラー市場、タイプ別、2019年〜2026年（米ドル） 117
表71 インド バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年（米ドル） 118
8.3.2 中国 118
8.3.2.1 アジア太平洋地域でバイオシミラー市場が最も急成長しているのは中国 118
表72 中国で承認されているバイオシミラー 119
表73 中国：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（USD 100万） 119
表74 中国：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：タイプ別、2019-2026年（米ドル） 120
表75 中国：バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年（米ドル） 120
8.3.3 韓国 120
8.3.3.1 韓国では有利な政府イニシアチブが市場を牽引 120
表76 韓国で承認されているバイオシミラーのリスト 121
表77 韓国：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年（単位：百万米ドル） 121
表78 韓国：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場。
タイプ別、2019年～2026年（米ドル） 122
表79 南朝鮮：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年(米ドル) 122
8.3.4 日本 122
8.3.4.1 国内の高齢者人口の多さが市場成長を牽引 122
表80 日本で承認されているバイオシミラーの一覧 123
表81 日本：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 125
表82 日本：バイオシミラー市場（モノクローナル抗体）：タイプ別、2019年～2026年（百万米ドル） 125
第83表 日本：バイオシミラー市場、適応症別、2019年-2026年（米ドル） 126
8.3.5 豪州 126
8.3.5.1 バイオシミラー規制の変更と慢性疾患の発生率の増加が市場の成長を促進 126
表84 豪州で承認されているバイオシミラーの一覧 127
表85 オーストラリア：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年（百万米ドル） 129
表86 オーストラリア：バイオシミラー市場：モノクローナル抗体の
タイプ別、2019-2026年（百万米ドル） 129
表87 オーストラリア：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 130
8.3.6 アジア太平洋地域のその他の地域 130
表88 ニュージーランドで承認されたバイオシミラーのリスト 130
表89 マレーシアで承認されているバイオシミラーのリスト 131
表90 シンガポールで承認されているバイオシミラーのリスト 131
表91 アラブ首長国連邦: バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（百万米ドル） 132
表92 ロパック: モノクローナル抗体用バイオシミラー市場：タイプ別、2019年～2026年（米ドル） 132
表93 roapac: バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 133
8.4 北アメリカ 133
表94 北アメリカ：バイオシミラー市場（国別）：2019-2026年（米ドル
2019-2026 (US$百万) 133
表95 北アメリカ：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年 (US$百万) 134
表96 北米：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場：タイプ別、2019-2026年（米ドル） 134
表97 北アメリカ：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年(US$百万)135
8.4.1 米国 135
8.4.1.1 米国は北米のバイオシミラー市場を支配している 135
表98 米国で承認されているバイオシミラーのリスト 136
表99 米国 バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（単位：百万米ドル） 137
表100 米国 モノクローナル抗体のバイオシミラー市場、タイプ別。
2019-2026年 (百万米ドル) 138
表101 米国。バイオシミラー市場、適応症別、2019-2026年 (US$百万) 138
8.4.2 カナダ 138
8.4.2.1 市場の成長を支える有利な政府イニシアチブ 138
表102 カナダで承認されているバイオシミラーのリスト 139
表103 カナダ：バイオシミラー市場、製品別、2019-2026年（USD 100万） 139
表104 カナダ：バイオシミラー市場（モノクローナル抗体）：タイプ別、2019-2026年（百万米ドル） 140
表105 カナダ：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年（百万米ドル） 140
8.5 ラテンアメリカ 140
8.5.1 癌の発生率上昇が市場の成長を促進 140
表106 ラテンアメリカで承認されているバイオシミラーのリスト 141
表107 ラテンアメリカ：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年（単位：百万米ドル） 142
表108 ラテンアメリカ：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場。
タイプ別、2019-2026年（米ドル） 142
表109 ラテンアメリカ：バイオシミラー市場、適応症別。
2019-2026年 (US$百万) 143
8.6 中近東・アフリカ 143
8.6.1 良好な規制改革とインフラの整備が市場の成長を後押し 143
表110 中東・アフリカ：バイオシミラー市場、製品別。
2019-2026年（百万米ドル） 144
表111 中東・アフリカ：モノクローナル抗体のバイオシミラー市場、タイプ別、2019年～2026年（百万米ドル） 144
表112 中東・アフリカ：バイオシミラー市場（適応症別）：2019-2026年
2019-2026年 (US$百万) 145
9 競争状況 146
9.1 導入 146
9.2 勝つためのアプローチ 146
図28 主要プレイヤーの主要開発状況（2018年1月～2021年8月） 147
9.3 主要市場プレーヤーの収益シェア分析 148
図29 過去3年間の主要企業の収益分析 148
9.4 市場シェアの分析 149
図30 世界のバイオシミラー市場のシェア分析、主要企業別、2020年 149
9.5 企業評価クワドラント 150
9.5.1 スター企業 150
9.5.2 エマージング・リーダー 150
9.5.3 浸透しているプレイヤー 150
9.5.4 参加企業 150
図31 バイオシミラー市場：企業評価クワドラント、2020年 151

9.6 企業評価クワドラント：新興企業/中小企業 151
9.6.1 先進的な企業 151
9.6.2 スターティングブロック 151
9.6.3 レスポンシブ・カンパニー 151
9.6.4 ダイナミックな企業 151
図32 バイオシミラー市場：新興企業/中小企業の企業評価象限、2020年 152
9.7 競合他社のベンチマーキング 153
9.7.1 企業の製品フットプリント 153
9.7.2 企業の適応症フットプリント 155
9.7.3 企業の地域別フットプリント 156
9.8 新興国および主要プレイヤーが採用した成長戦略 157
9.8.1 製品の上市と承認 157
9.8.2 取引 158
9.8.3 その他の開発 158
10 企業プロフィール 159
10.1 主要企業 159
(事業概要、提供製品、最近の動向、MnMビュー(主な強み・勝算、戦略的選択、弱み・競争上の脅威)など)*。
10.1.1 ノバルティス ジャパン 159
表113 ノバルティス・インク：事業概要 159
図33 サンドス：企業スナップショット（2020年） 160
10.1.2 ファイザー社：事業概要 159 163
表114 ファイザー社：事業概要 163
図34 ファイザー社：企業スナップショット（2020年） 164
10.1.3 DR. DR.Reddy’s laboratories ltd. 167
表 115 DR. Reddy’s Laboratories: 事業概要 167
FIGURE 35 DR. DR.REDDY’S LABORATIES LTD: 会社スナップショット（2020年） 168
10.1.4 米国アムジェン社：会社概要 170
表116 アムジェン社：事業概要 170
図36 アムジェン社：企業スナップショット（2020年） 171
10.1.5 エリ・リリー・アンド・カンパニー 174
表 117 エリ・リリー・アンド・カンパニー：事業概要 174
図37 エリ・リリー・アンド・カンパニー：企業スナップショット（2020年） 175
10.1.6 テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズ・リミテッド（Teva Pharmaceutical Industries ltd. 177
表118 テバ・ファーマシューティカル・インダストリー・リミテッド：事業概要 177
177 表 118 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド：事業概要 177 図 38 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド..: 会社のスナップショット（2020年） 175
10.1.7 FRESENIUS SE & CO. KGAA 179
表119 フレゼニウス・セー・アンド・コー・ケー・アー：事業概要 179 KGAA：事業概要 179
図39 FRESENIUS SE & CO. KGAA: 企業スナップショット（2020年） 180
10.1.8 スタダ・アルズネアイミッテル・アグ 182
表120 スタダ・アルズネアイミッテル：事業概要 182
図40 Stada Arzneimittel：企業スナップショット（2020年） 183
10.1.9 ベーリンガーインゲルハイム 185
表121 ベーリンガーインゲルハイム：事業概要 185
図41 ベーリンガーインゲルハイム：企業スナップショット（2020年） 186
10.1.10 ゲデオン・リヒター・ピーエルシー 187
表122 ゲデオン・リヒター・ピーエルシー：事業概要 187
図42 ゲデオン・リヒター・ピーエルシー：事業概要 会社のスナップショット（2020年） 188
10.1.11 セルトリオン 190
表123 セルトリオン：事業概要 190
図43 セルトリオン：企業スナップショット（2020年） 190
10.1.12 サムソンバイオロジクス 193
表124 三星バイオロジクス 事業概要 193
図44 三星バイオロジクス 会社のスナップショット（2020年） 193
10.1.13 コヘラスバイオサイエンス 197
表125 コヒーラス・バイオサイエンシズ 事業概要 197
図45 コヒーラス・バイオサイエンス：事業概要 197 会社のスナップショット（2020年） 197
10.1.14 バイオコン・リミテッド 199
表126 バイオコン・リミテッド：事業概要 199
図46 バイオコン・リミテッド 会社のスナップショット（2020年） 200
10.1.15 ヴィアトリス 204
表127 ヴィアトリス：事業概要 204
10.2 その他のプレイヤー 205
10.2.1 アメガバイオテック 205
表128 アメガバイオテック：事業概要 205
10.2.2 アポテックス社：事業概要 207
表129 アポテックス社：事業概要 207
10.2.3 バイオカド 208
表 130 バイオカド 事業概要 208
10.2.4 マブキシーエンス 210
表 131 MABXIENCE: 事業概要 210
10.2.5 プロバイオメッド社：事業概要 212
表 132 プロバイオメド：事業概要 212
10.2.6 富士フイルム協和キリンバイオロジクス（株 213
表 133 富士フイルム協和キリンバイオロジクス: 事業概要 213
10.2.7 インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド 215
表 134 インタス・ファーマシューティカルズ・リミテッド：事業概要 215
10.2.8 セラメックス 217
表135 theramex社：事業概要 217
10.2.9 リライアンス・ライフサイエンス 219
表 136 reliance life sciences: 事業概要 219
10.2.10 カシブ・バイオサイエンス 221
表137 カシブ・バイオサイエンシズ 事業概要 221
*事業概要、提供製品、最近の開発状況、MnMビュー（主な強み・勝算、戦略的選択、弱み・競争上の脅威）などの詳細は、未掲載の企業の場合、把握できない場合があります。
11 付録 222
11.1 ディスカッションガイド 222
11.2 ナレッジストア。マーケットザンドマーケッツの購読ポータル 225
11.3 利用可能なカスタマイズ 227
11.4 関連レポート 228
11.5 著者の詳細 229

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